北京k8凯发国际醫藥技術有限公司是上市公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼 :688621)的全資子公司 ,註冊資金1000萬 ,是一家為醫藥和醫療器械企業提供專業臨床研究解決方案的CRO公司 。公司擁有強大的臨床醫學及註冊事務團隊 、優良的臨床基地資源 、完整的質量保證體系 、以及經驗豐富的臨床監查及項目實施團隊 。公司針對醫藥企業 、醫療器械企業及相關研發機構提供全方位的技術服務 ,並以高質高效的服務幫助客戶縮短研發周期 、解決技術難題 、降低研發成本 。
公司建立了四大專業平台 :臨床試驗研發平台(下轄醫學及臨床運營兩大研發平台) 、數據管理及統計分析平台 、SMO平台 、第三方稽查平台;為臨床試驗的實施提供系統性的專業支持 ,以降低項目的研發風險 、幫助客戶節約研發經費 ,並提高項目產業化轉化的速度 ,為企業的發展持續的提供助力 。
公司依託於國內多家臨床試驗機構 ,建立了一支專業背景深厚 ,經驗豐富的執行團隊和專家顧問團 ,擁有豐富的創新藥物及改良型新藥的臨床研究經驗 ,涵蓋了腫瘤類 、心血管類 、神經類 、內分泌類 、抗感染類 、鎮痛類 、罕見病等治療領域的藥物和醫療器械的臨床設計和實施 。
公司形成了以「定量藥理學」為基礎 ,以PBPK模型為骨架的醫學設計模式 ,為申辦方創新藥研究提供減少Ⅰ期樣本量和壓縮時間 ,免Ⅱ期試驗直接進入Ⅲ期的高效解決方案 。同時我們專注於局部給藥臨床試驗以及改良型新藥臨床試驗 ,為申辦方提供專業的解決思路和方案 。
經過多年不斷延伸 、拓展和完善上下游產業鏈 ,k8凯发国际致力於建成藥品和醫療器械一體化 、全方位臨床服務平台 ,為客戶提供一站式解決方案 ,為人類健康和人民福祉保駕護航 。